La FDA aprueba Gardasil9 (MSD) para prevenir cánceres relacionados con VPH
La FDA aprueba Gardasil9 (MSD) para prevenir cánceres relacionados con VPH
14/10/2020 Redacción Médica
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido la aprobación acelerada de la ampliación de la indicación de la vacuna frente al Virus del Papiloma Humano (VPH) GARDASIL9®, desarrollada por la compañía biofarmacéutica MSD y que ayuda en la prevencción de los cánceres orofaríngeos junto con otros cánceres de cabeza y cuello del útero causados por los tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 del VPH.
El virus del papiloma humano es responsable de aproximadamente el 5% de los cánceres que son diagnosticados tanto a hombres como a mujeres a lo largo de su vida, y la infección por dicho virus es la causa de prácticamente el 100% de los casos de cáncer de cuello de útero.
La continuación de la aprobación de esta indicación está supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. Dicha aprobación no ha tenido lugar en España, por lo que la vacuna en nuestro país no está indicada para la prevención de los cánceres orofaríngeos y otros cánceres de cabeza y cuello causados por los tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 del VPH.