Esta certificación se ajusta al reglamento europeo (UE) 2017/746, que insta a los laboratorios clínicos a contar con un sistema de gestión de calidad estandarizado.
Desde su implementación en octubre de 2019, el TPNI ha permitido analizar muestras de más de 8.000 mujeres embarazadas provenientes de todos los hospitales públicos de la Comunitat Valenciana. En esa fecha, la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública aprobó su incorporación como un programa de cribado para embarazadas con riesgo intermedio.